如何鑒定藥用復(fù)合卷膜的表面質(zhì)量?
發(fā)布時(shí)間:2018/10/29 10:21:47 閱讀量:3143 次
如今,隨著人們生活水平的提高,大眾對(duì)自身健康問(wèn)題日益重視,各種藥品的需求量也是與日俱增,而相應(yīng)的,藥品包裝材料作為能夠影響患者生命和健康的間接因素,也時(shí)刻受到大眾的關(guān)注,特別是如藥用復(fù)合卷膜等直接接觸包裝藥品的藥包材。
可以說(shuō),對(duì)于藥用復(fù)合卷膜生產(chǎn)中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)管,是每個(gè)藥包材生產(chǎn)商應(yīng)做到的職責(zé),以保證產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)合國(guó)家及醫(yī)藥企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),也要求藥用復(fù)合卷膜必須在符合GMP標(biāo)準(zhǔn)條件的環(huán)境下生產(chǎn)制作,而藥用復(fù)合卷膜的生產(chǎn)環(huán)境也需要實(shí)時(shí)監(jiān)控,對(duì)于其溫濕度、換風(fēng)次數(shù)、沉降菌數(shù)等參數(shù)都保證符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),這也是為了保證生產(chǎn)出的藥用復(fù)合卷膜的衛(wèi)生指標(biāo)等數(shù)據(jù)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。
藥用復(fù)合卷膜質(zhì)量監(jiān)控的重要性是眾所周知的,而對(duì)于消費(fèi)者而言,包裝的選擇最直觀的無(wú)疑是表面質(zhì)量,因而藥包材生產(chǎn)商在生產(chǎn)藥用復(fù)合卷膜時(shí),也應(yīng)該同樣重視其表面質(zhì)量,以確保藥用復(fù)合卷膜表面無(wú)穿孔、異物、異味、粘連、涂層不均勻、復(fù)合層間分離及明顯損傷、氣泡、皺紋、臟物等缺陷。其中,有些缺陷僅影響消費(fèi)者的觀感和購(gòu)買欲,但有些缺陷同樣會(huì)影響包裝藥品,如穿孔、復(fù)合層間分離、明顯損傷會(huì)增加藥用復(fù)合卷膜的透氣性、透濕性;粘連異物、異味、臟物等不符合藥品的衛(wèi)生性能。
另外,在商品化日益明顯的今天,包裝的表面印刷越來(lái)越精美,藥包材也不例外,在藥用復(fù)合卷膜印刷時(shí)也應(yīng)嚴(yán)格注意表面印刷質(zhì)量問(wèn)題。