美媚直播免费版app下载 - 美媚直播app大全下载最新版本免费安装软件

 

400-678-2778

[email protected]
熱搜產(chǎn)品:藥用防潮鋁箔袋食品級鋁塑復(fù)合包裝膜

公司新聞

當(dāng)前位置:首頁 > 新聞中心 >公司新聞

藥品包材生產(chǎn)難易度的“金字塔”模型,太形象!

發(fā)布時(shí)間:2015/01/16 22:35:22  閱讀量:2587 次

以下內(nèi)容來自華印軟包裝 微信公眾訂閱號:rb3602000 

 

【摘 要】針對藥物與藥品包裝的相容性安全性評估,國家食品藥品監(jiān)督管理局已于2002年發(fā)布了《藥品包裝材料與藥物相容性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》 (YBB00142002),以及2012年發(fā)布的國食藥監(jiān)注[2012]第267號文件《化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(試 行)。下面重點(diǎn)討論藥品包裝的使用安全性評估內(nèi)容的分類。

【正文】

安全的藥包材應(yīng)具有的特征

1、結(jié)構(gòu)簡單、明了。

2、具有人性化設(shè)計(jì)、功能。

3、使用方便(應(yīng)考慮不同年齡、不同認(rèn)知能力等)。

4、具有特殊功能性(兒童安全包裝、老人友好包裝、特殊病人的特別要求)。

藥包材使用安全性評估根據(jù)藥包材的劑型,風(fēng)險(xiǎn)大小見圖1。越往三角形頂部風(fēng)險(xiǎn)越大,越往三角形底部,風(fēng)險(xiǎn)越小。

圖1 藥包材使用安全性評估圖(根據(jù)藥包材劑型分)

藥包材使用安全性評估根據(jù)藥包材與醫(yī)療器械組合性,按照風(fēng)險(xiǎn)大小依次分為使用的方便性、輸液過程藥液的吸附和醫(yī)療器械組合性能。

藥包材使用安全性評估根據(jù)病人使用方式,風(fēng)險(xiǎn)大小見圖2。越往三角形頂部風(fēng)險(xiǎn)越大,越往三角形底部,風(fēng)險(xiǎn)越小。

圖2 藥包材使用安全性評估圖(根據(jù)病人使用方式分)

 

藥包材使用安全性評估根據(jù)醫(yī)療器械使用的便利性,評估重點(diǎn)見圖3。越往三角形底部越是安全性評估的重點(diǎn)。

圖3 藥包材使用安全性評估圖(根據(jù)醫(yī)療器械使用的便利性分)

藥包材使用安全性評估根據(jù)使用后的可處理性,評估重點(diǎn)見圖4。越往三角形底部,越是安全性評估的重點(diǎn)。

圖4 藥包材使用安全性評估圖(根據(jù)使用后的可處理性分)

以上為藥品安全中有關(guān)藥品包裝的使用安全性評估的概念,這一理念應(yīng)該被藥品包裝企業(yè)熟知并重視。

 

 江蘇申凱包裝高新技術(shù)股份有限公司成立于2002年,公司注冊資本8000萬RMB,天交所上市企業(yè),,股權(quán)代碼000057,高新技術(shù)企業(yè),公司總投資超過2.1億RMB,擁有20000余平方米普包廠區(qū);擁有13000平方米的藥包廠區(qū), 11000平方米的辦公面積。公司擁有二位行業(yè)頂尖研發(fā)博士,每年新增超過100多個(gè)專利,專業(yè)生產(chǎn)食品包裝膜(袋)、藥用包裝膜(袋)、化工包裝膜(袋)、電子監(jiān)管碼防偽包裝等各類彩印復(fù)合包裝膜(袋)?,F(xiàn)位于無錫新區(qū)碩放中通路99號,毗鄰上海車程2小時(shí)內(nèi)。

文章轉(zhuǎn)自  http://rbz.3602000.com





Website ? 2019 江蘇申凱包裝高新技術(shù)股份有限公司 ALL RIGHTS RESERVED 未經(jīng)允許 不得轉(zhuǎn)載 蘇ICP備05062093-1號
地址:江蘇無錫新吳區(qū)碩放中通路99號 銷售直線:0510-85255572 400-678-2778 聯(lián)系人:丁經(jīng)理  郵箱:[email protected]